Kontrola kvalitete
PROGRAM OSIGURANJA KVALITETE
Nositelj odobrenja obvezan je uspostaviti program osiguranja kvalitete i osigurati njegovo provođenje.
Obvezan sadržaj programa osiguranja kvalitete koji mora ustrojiti, provoditi i održavati nositelj odobrenja koji provodi medicinsko ozračenje i nemedicinsko ozračenje uporabom izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme koja se koristi u svrhu provedbe medicinskog ozračenja, propisan je u Prilogu 15. Pravilnika o uvjetima i mjerama zaštite od ionizirajućeg zračenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja (NN 53/18, 6/22).
S programom osiguranja kvalitete moraju biti upoznati: svi radnici koji rukuju električnim uređajima koji proizvode ionizirajuće zračenje, sustavima za razvijanje filmova te digitalnim prijemnicima slike i uređaja za očitanje slike, radioaktivnim izvorima te uređajima u koji je radioaktivni izvor ugrađen, uređajima koji se koriste za dijagnostičke postupke u nuklearnoj medicini koji uključuju uporabu otvorenih radioaktivnih izvora i uređajima koji se koriste za mjerenja aktivnosti, doze zračenja i drugih veličina bitnih za dobivanje dijagnostičke informacije ili postizanje terapijskog učinka.
PROVJERA KVALITETE
Nositelj odobrenja koji provodi medicinsko ozračenje i/ili nemedicinsko ozračenje uporabom izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme koja se koristi u svrhu provedbe medicinskog ozračenja obvezan je provoditi provjeru kvalitete električnih uređaja koji proizvode ionizirajuće zračenje, sustava za razvijanje filmova te prijemnika slike i uređaja za očitanje slike, uređaja u koje su ugrađeni radioaktivni izvori, uređaja koji se koriste za dijagnostičke postupke u nuklearnoj medicini koji uključuju uporabu otvorenih radioaktivnih izvora i uređaja koji se koriste za mjerenja aktivnosti, doze zračenja i drugih veličina bitnih za dobivanje dijagnostičke informacije ili postizanje terapijskog ishoda.
Parametri koji se ispituju u okviru provjere kvalitete izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme, granice dopuštenih odstupanja te rokovi ispitivanja određenih parametara propisani su Pravilnikom o uvjetima i mjerama zaštite od ionizirajućeg zračenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja (NN 53/18, 6/22) (Prilozi 3. do 12.).
Ukoliko se provjerom kvalitete utvrdi neudovoljavanje propisanim zahtjevima kvalitete, nositelj odobrenja obvezan je poduzeti radnje potrebne za otklanjanje uočenih nedostataka, uključivo i prestanak uporabe izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i/ili opreme .
Upute za izradu priručnika za provjeru kvalitete izvora ionizirajućeg zračenja koji se koriste za provedbu dijagnostičkih pregleda te intervencijskih i terapijskih postupaka u medicini su:
DIJAGNOSTIČKI PREGLEDI I INTERVENCIJSKI POSTUPCI U MEDICINI:
Nositelj odobrenja obvezan je uspostaviti program osiguranja kvalitete i osigurati njegovo provođenje.
Obvezan sadržaj programa osiguranja kvalitete koji mora ustrojiti, provoditi i održavati nositelj odobrenja koji provodi medicinsko ozračenje i nemedicinsko ozračenje uporabom izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme koja se koristi u svrhu provedbe medicinskog ozračenja, propisan je u Prilogu 15. Pravilnika o uvjetima i mjerama zaštite od ionizirajućeg zračenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja (NN 53/18, 6/22).
S programom osiguranja kvalitete moraju biti upoznati: svi radnici koji rukuju električnim uređajima koji proizvode ionizirajuće zračenje, sustavima za razvijanje filmova te digitalnim prijemnicima slike i uređaja za očitanje slike, radioaktivnim izvorima te uređajima u koji je radioaktivni izvor ugrađen, uređajima koji se koriste za dijagnostičke postupke u nuklearnoj medicini koji uključuju uporabu otvorenih radioaktivnih izvora i uređajima koji se koriste za mjerenja aktivnosti, doze zračenja i drugih veličina bitnih za dobivanje dijagnostičke informacije ili postizanje terapijskog učinka.
PROVJERA KVALITETE
Nositelj odobrenja koji provodi medicinsko ozračenje i/ili nemedicinsko ozračenje uporabom izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme koja se koristi u svrhu provedbe medicinskog ozračenja obvezan je provoditi provjeru kvalitete električnih uređaja koji proizvode ionizirajuće zračenje, sustava za razvijanje filmova te prijemnika slike i uređaja za očitanje slike, uređaja u koje su ugrađeni radioaktivni izvori, uređaja koji se koriste za dijagnostičke postupke u nuklearnoj medicini koji uključuju uporabu otvorenih radioaktivnih izvora i uređaja koji se koriste za mjerenja aktivnosti, doze zračenja i drugih veličina bitnih za dobivanje dijagnostičke informacije ili postizanje terapijskog ishoda.
Parametri koji se ispituju u okviru provjere kvalitete izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i opreme, granice dopuštenih odstupanja te rokovi ispitivanja određenih parametara propisani su Pravilnikom o uvjetima i mjerama zaštite od ionizirajućeg zračenja za obavljanje djelatnosti s izvorima ionizirajućeg zračenja (NN 53/18, 6/22) (Prilozi 3. do 12.).
Ukoliko se provjerom kvalitete utvrdi neudovoljavanje propisanim zahtjevima kvalitete, nositelj odobrenja obvezan je poduzeti radnje potrebne za otklanjanje uočenih nedostataka, uključivo i prestanak uporabe izvora ionizirajućeg zračenja, uređaja i/ili opreme .
Upute za izradu priručnika za provjeru kvalitete izvora ionizirajućeg zračenja koji se koriste za provedbu dijagnostičkih pregleda te intervencijskih i terapijskih postupaka u medicini su:
- Upute za izradu priručnika za provjeru kvalitete uređaja za razvijanje filma i uvjeta gledanja slike (travanj 2014.)
- Uputa za izradu priručnika za provjeru kontrole kvalitete rendgenskog uređaja koji se koristi za konvencionalnu radiografiju (travanj 2014.)
- Uputa za izradu priručnika za provjeru kontrole kvalitete rendgenskog uređaja koji se koristi za dijaskopiju (travanj 2014.)
- Uputa za izradu priručnika za provjeru kontrole kvalitete rendgenskog uređaja koji se koristi za intervencijsku radiologiju (travanj 2014.)
- Uputa za izradu priručnika za provjeru kontrole kvalitete rendgenskog uređaja koji se koristi za mamografiju (RAR arhiva) (travanj 2014.)
- Uputa za izradu priručnika za provjeru kontrole kvalitete rendgenskog uređaja koji se koristi za kompjutoriziranu tomografiju (travanj 2014.)
Ove upute izrađene su u sklopu EU projekta IPA 2008 Zaštita od zračenja prilikom medicinskog ozračivanja.AKCELERATORI I RENDGENSKI UREĐAJI KOJI SE KORISTE ZA TERAPIJU U MEDICINI
- Uputa za izradu priručnika za provedbu kontrole kvalitete linearnog akceleratora u radioterapiji (rujan 2014.)
- Uputa za izradu priručnika za provedbu kontrole kvalitete konvencionalnog simulatora u radioterapiji u medicini (prosinac 2012.)
- Uputa za izradu priručnika za provedbu kontrole kvalitete sustava za planiranje radioterapije u medicini (prosinac 2012.)
- Uputa za uspostavljanje programa za osiguranje kontrole kvalitete procesa radioterapije u medicini (RAR arhiva) (prosinac 2012.)
- Uputa za izradu priručnika za provedbu kontrole kvalitete cone beam uređaja za kompjuteriziranu tomografiju i sustava za provjeru položaja bolesnika (EPID-a) (prosinac 2013.)
- Uputa za izradu priručnika za provedbu kontrole kvalitete rendgenskog uređaja za kompjuteriziranu tomografiju koji se koristi u svrhu planiranja radioterapije (CT simulatora) (prosinac 2013.)
- Uputa za izradu priručnika za provedbu kontrole kvalitete sustava za planiranje u antropomorfnom fantomu (prosinac 2013.)
- Uputa za izradu priručnika za provedbu kontrole kvalitete rendgenskog uređaja za terapiju (RAR arhiva) (prosinac 2013.)
UREĐAJI KOJI SE KORISTE U NUKLEARNOJ MEDICINI